我委擬制定包裝材料紅外光譜測定法、密度測定法、氣體透過量測定法和水蒸氣透過量測定法4個國家藥包材標準， 為確保標準的科學性、合理性和適用性， 現(xiàn)將擬制定的包裝材料紅外光譜測定法、密度測定法、氣體透過量測定法和水蒸氣透過量測定法4個國家藥包材標準第二次公示征求社會各界意見（ 詳見附件）。

三年前，仿制藥質量和療效一致性評價拉開序幕。4月7日，國務院辦公廳發(fā)布《國務院醫(yī)改辦辦公廳關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，旨在全面落實通過一致性評價產品后續(xù)落地政策，尤其是從采購、醫(yī)保、稅收、宣傳等各方面全面給予優(yōu)秀仿制藥支持，并對仿制藥研發(fā)、療效等提出要求，促進仿制藥與原研藥的替代使用。

為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），現(xiàn)就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關事宜公告如下：

近日，國家標準化管理委員會、民政部印發(fā)《團體標準管理規(guī)定》，廢止了原《團體標準管理規(guī)定（試行）》。